恒瑞医药：布比卡因脂质体注射液获批临床试验

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恒瑞医药（600276）(600276.SH)发布公告，公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于布比卡因脂质体注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

据悉，布比卡因脂质体注射液于2022年12月获批上市，用于12岁及以上的患者单剂量浸润产生术后局部镇痛，也适用于成人肌间沟臂丛神经阻滞产生术后区域镇痛。布比卡因脂质体注射液最早由美国Pacira公司研制，2011年在美国获批上市，商品名Exparel，目前仅在美国和欧洲销售，国内尚未进口。因其技术壁垒高，上市十年来尚无仿制产品成功上市。经查询，2022年布比卡因脂质体相关剂型全球销售额约为5.01亿美元。截至目前，布比卡因脂质体注射液相关项目累计已投入研发费用约4608万元。

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